世界经济整体下行，这给国内各行业都带来巨大生存压力，自然也包括CRO行业。据CRO行业内部人士采访表示：今年CRO行业的增长瓶颈很难被克服。在此背景下，通过数字化转型重塑企业管理模式、提升企业运营效率已成为CRO行业内企业一致的看法。

 

 

但CRO企业实施数字化转型远比其他行业更具挑战。首要因素是CRO行业归属于监管最严格的医药行业。CRO企业构建数字化系统须满足GLP，GCP规范要求，系统须完全通过计算机化系统验证，以保证其合规性、数据完整性和风险管控要求。

这并不是CRO行业新规，在Excel盛行的时代也是如此。Excel电子表单基于其便捷性曾广泛应用于GLP，GCP领域，但Excel作为电子记录也需满足数据完整性要求，需满足21 CFR Part 11对电子签名的要求，需有审计追踪记录完整的操作，需要满足电子记录安全性的要求。据曾统计，很多企业至今依无法合规化使用Excel，einfotree（CIMCON开发的一款电子表格合规管理工具）却较好的解决了这个问题，它以Excel插件形式内嵌Excel中，以补充电子表格使用中的关键性合规问题。

 

 

谈远了，回归正题。当国内CRO企业目标是数字化转型时，需求是完全不同，数字化转型目的是对于企业的数字化再造，而不单是表单合规问题，这里就上升到数字化转型平台概念，个人曾接触过北京魔方恒久软件的“魔方网表”可配置数字化平台，我认为它更适合承担这份任务，且它也完全满足21 CFR Part 11对电子签名的要求，需要有审计追踪记录完整的操作，需要满足电子记录安全性的要求。

同时，选择魔方网表作为数字化转型平台，还有如下这十大理由。

1.丰富的GLP，GCP特性和组件，可满足构建符合GLP，GCP规范应用

魔方网表将GLP，GCP规范的各种要求以及GLP，GCP规范最佳实践GAM5提到的各种细节都内化成平台基本特性和底层组件，可供CRO企业按需搭建符合规范的数字化系统。

2.既有定制化的按需而用，又有套装软件的便捷

魔方网表打破了数字化转型时选择定制化的高风险、高费用、高费时，选择套装软件的功能性差的双向矛盾，赋予用户可按业务场景自行快速构建系统的能力。

3.归属GAMP5规定类别4，仅需自行验证

魔方网表归属GAMP5规定类别4，企业自行验证即可，无需像定制化系统需频繁验证。魔方软件还提供协助CRO企业通过CSV验证服务，节省用户时间及资金成本。

4.实现关键操作二次验证，安全可靠

魔方网表对重要操作动作提供二次验证功能，可分级、分人管理实现二次确认步骤，保障功能操作的准确性与安全性，系统所有操作全程留痕，并提供审计日记功能供追溯。

5.强大的集成能力，实现硬件、软件的数据互通

魔方网表通过首创外部字段组，可搭建连接企业内部软件、硬件间的数据通道，实现内部数据在不同系统间的共享共用，提升企业在运营上的工作效率。

6.BPM流程模块与表单深度结合

魔方网表的BPM流程模块可与表单深度结合，实现复杂流程的顺畅流转，并能实现企业实时数据的更新和监控，管理人员可及时发现问题并预警，提高流程透明度和效率。

7.自动化多维度数据分析，助力企业管理决策

借助于联通各系统汇聚而成的企业数据资产，魔方网表还为内部各业务管理者提供个性化数据分析功能，可供管理者实时掌控业务状态，同时还为高层决策提供参考支撑。

8.多终端支持，给予远程办公、协同办公能力

魔方网表基于B/S架构，可实现多终端访问，例如PC、手机、平板随时访问，移动端可查看报表图表，可内置于钉钉、企业微信生态，支持消息推送等，实现随时办公、高效远程办公、多人协同办公。

9.超十五万+的用户选择，不乏头部企业

魔方网表历经十余年持续创新，正被十五万+用户正在使用，其中包括众多来自行业头部的知名企业，比如华为、小米、海信，以及医药行业的众多企业。

10.完美支持国产信创环境的数字化转型平台

魔方网表全面支持国产信创环境，已与国产CPU、国产服务器、国产操作系统、中间件及数据库等进行良好适配，可满足CRO企业基于信创环境下实施数字化转型。

下面让我们看看某些先知先觉的CRO企业使用魔方网表的成功案例吧。

上海泰楚集团

泰楚集团拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

无锡某国内CRO巨头

企业是全球医药一体化服务企业，其引入魔方网表数字化平台，并定位为数字信息处理平台，以帮助实现实验室业务的数字化转型工作，企业搭建了众多实验室运营场景，其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，由于实际应用的效果显著，企业正不断扩大使用范围。

如您是CRO企业，恰好正准备以数字化转型重塑企业核心竞争力，可请与魔方网表联系，我觉得它是个不错的选择。

 

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