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近日,国家高性能医疗器械创新中心发布2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估,北芯生命凭借科技创新实力和中国智造出海成果,入选“2024年医疗器械行业新锐企业100强创新指数”榜单“2024年医疗器械行业海外拓展卓越企业”榜单。
“2024年医疗器械行业新锐企业100强创新指数”榜单节选
“2024年医疗器械行业海外拓展卓越企业”榜单
经过九年的研发创新,北芯逐步填补领域内的国产空白,打破海外巨头垄断,在境内外取得十余张三类医疗器械注册证,获得境内外已授权发明专利70余项,以心血管精准介入解决方案服务50余个国家超1000家医院,改善全球超过15万名患者的生命健康。
据悉,北芯自主研发的国内首个获批准的金标准血流储备分数(FFR)系统于2020年3月获批欧盟MDD注册证,2024年更新欧盟MDR注册证,被波士顿咨询评价为中国医疗器械创新3.0代表产品;北芯自主研发的国内首个自研60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统于2024年5月获批欧盟MDR注册证;北芯自主研发的全球市场上外径最小的可连续扭转操作微导管于2024年12月获批欧盟MDR注册证……北芯销售额中高端三类医疗器械出口占比逐年提升,国际领先的产品创新的设计得到中国乃至欧洲医生术者的认可。
未来,期待更多高端心血管精准介入领域的国产企业为医生提供精准、安全、有效的解决方案,为全球患者守护心脏健康。
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