维也纳 2025年6月5日 /美通社/ -- 来自正在进行的抗APRIL单克隆抗体zigakibart 1/2期研究的新100周数据加强了其作为IgA肾病（IgAN）疾病修饰治疗的潜力。 今天在第62届时代大会上发表的研究结果表明，蛋白尿持续缓解，肾功能稳定，安全性令人放心。

IgAN是全球最常见的肾小球疾病形式，也是慢性肾脏疾病的常见原因。 其发病机制以炎症和进行性肾损伤为特征，可导致肾脏故障。 许多患者在发生明显的肾脏损伤之前并不知道自己患有这种疾病， 50%的IgAN患者最终会出现肾脏故障。

通过靶向APRIL通路并减少致病性半乳糖的产生（因为ofgA1 ）， zigakibart解决了疾病进展的关键驱动因素。 首席研究员Jonathan Barratt教授解释说： "Zigakibart旨在拦截IgAN发病机制中的起始因子，提供一种可能阻止或显着延缓进展的新方法。"

ADU-CL-19试验包括40名活检证实的IgAN和持续蛋白尿的成年人，尽管有稳定的支持治疗。 除最大耐受性肾素-血管紧张素系统抑制剂（ RASi ）外，患者还通过静脉输注或皮下注射每两周接受一次zigakibart ，除非RASi不耐受–表现出超出标准治疗的疗效。

在第100周，蛋白尿相对于基线减少了60%。 超过一半的患者（ 55% ）达到< 500 mg/24 h ， 31%达到< 300 mg/24 h ，表明缓解更深。 各亚组的估计肾小球滤过率（ eGFR ）保持稳定。 Barratt教授表示： "即使在蛋白尿反应组中， eGFR在100周内的稳定性也特别令人鼓舞。"

治疗还导致血清免疫球蛋白持续下降，包括IgA和致病性Gd-IgA1下降74% ，与APRIL途径抑制一致。

Zigakibart的耐受性一直很好。 大多数不良事件为轻度或中度，没有治疗相关的严重感染或停药。 感染是最常见的AE ；该研究恰逢COVID-19的高患病率。

这是IgAN中报告的抗APRIL药物eGFR稳定的最长持续时间。 Barratt教授说： "这些长期结果建立了对zigakibart作为IgAN潜在基石疗法的信心。" "我们很高兴看到即将到来的3期试验将进一步确定其作用。"

全球3期BEYOND研究现在正在更广泛的人群中评估zigakibart ，主要蛋白尿终点为40周，长期肾功能达104周。

Tags：