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-Paradigm Therapeutics, Inc.宣布获得Eshelman Ventures, LLC追加投资,加速SD-101全球开发及注册进程——该药物是一种适用于所有亚型大疱性表皮松解症(EB)全皮肤表面治疗的外用疗法
首个用于治疗所有EB亚型患者全身皮肤表面伤口和病变的外用疗法
该资金将用于加速与SD-101生产开发扩大化相关的活动,以及SD-101项目全球商业化上市。
南卡罗来纳州芒特普莱森特 2025年6月19日 /美通社/ -- 生物制药公司Paradigm Therapeutics, Inc.宣布获得Eshelman Ventures, LLC的1260万美元追加投资,使2025年对Paradigm Therapeutics的总投资达到2510万美元。 Eshelman博士将继续担任Paradigm的战略顾问。 SD-101目前正被开发为适用于所有大疱性表皮松解症(EB)亚型患者的全身外用治疗方案。 该笔追加投资将被用于加速与SD-101项目全球预期商业化上市相关的活动,包括生产和注册监管活动。
“为SD-101项目引入追加投资的机会,将使我们能够加速各项活动的推进,尽快为全球大疱性表皮松解症患者带来SD-101治疗选择,”Paradigm Therapeutics首席执行官Robert Ryan博士表示, “Paradigm的目标是与全球监管机构合作,解决大疱性表皮松解症患者(无论何种亚型)对全皮肤表面治疗方案的需求。 Paradigm认为,迄今为止的临床数据已充分证明SD-101能够帮助各类大疱性表皮松解症患者。在推进注册申报工作的同时,我们也期待与潜在合作伙伴展开合作。”
Ryan博士进一步补充道:“大疱性表皮松解症是一种破坏性疾病。 我们认为,来自美国和欧洲研究中心的临床数据表明,SD-101对所有EB患者均显示出治疗获益,这些数据为推进注册提供了强有力的支持。 已完成的II期和III期试验结果显示,SD-101在治疗儿科和成人EB患者全身皮肤病变和伤口方面具有普遍疗效,而目前这类患者尚缺乏任何全身性治疗选择。 临床数据还证实,长期使用SD-101具有良好的安全性。 重要的是,SD-101全身疗法可降低皮肤感染发生率——这恰是导致EB患者发病和死亡的首要原因。”
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