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英国莱瑟黑德 2025年7月4日 /美通社/ -- MatOrtho ®欣然宣布, ReCerf ®髋关节表面置换术( HRA )已获得CE标志,确认符合性能和安全标准。 这一重要的里程碑扩大了髋关节重塑的渠道,使CE标志支持市场准入的英国、欧洲和国际市场更广泛地普及。
这不仅仅是一个监管里程碑。 它代表了二十年来通过先进材料改善髋关节再现的专注努力, ”MatOrtho创始人Mike Tuke说。 “通过BIOLOX ® delta 以及与CeramTec A.G.的合作, ReCerf成为可能。ReCerf是一种全陶瓷表面修复植入物,已经取得了出色的效果。 我们很荣幸能够向髋关节重建外科专家和希望保持活跃的患者提供更广泛的服务。”
ReCerf是全球首款商用陶瓷HRA ,于2024年11月首次获得澳大利亚治疗用品管理局的批准。 自2018年首次使用以来,已有1,600多名患者接受了该设备。 患者报告的结局非常积极,修订率仍然很低,长达六年。
ReCerf由BIOLOX ® delta 陶瓷制成,消除了历史上与金属对金属轴承相关的担忧,并保留了更多患者的天然骨骼。 对于外科医生来说,它提供了一种以改进材料为基础的熟悉手术,并得到了一家长期以来被公认为现代髋关节表面置换技术的公司的支持。
ReCerf在CE标志下的可用性与负责任采用的坚定承诺相匹配。 MatOrtho支持结构化教育、谨慎的患者选择和持续的临床监测。 同行主导的外科医生培训计划已经到位,以确保安全有效的使用。
这一成就加强了MatOrtho的战略增长,并重申了其在开创性骨科解决方案方面的领导地位,这些解决方案旨在恢复正常的关节功能并支持高水平的活动。
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