新型非细胞溶解性注射药靶向治疗颏下脂肪，大幅减少疼痛与肿胀

鉴于早期研究显示优异安全性与有效性，三期临床试验已在韩启动

AMI Pharm瞄准全球数十亿美元非手术美容市场，加速国际化布局

韩国首尔2025年8月11日 美通社 －－ 专注于下一代美容解决方案的生物科技公司AMI Pharm今天宣布，其主打候选药物AYP－101已进入针对颏下脂肪（俗称“双下巴”）治疗的三期关键性临床试验。这款创新注射药物凭借独特的生物机制，缓解了现有疗法常见的疼痛和肿胀问题，为患者带来更舒适的治疗体验。

减脂疗法的范式转变

目前，美国FDA唯一批准的局部减脂药物基于脱氧胆酸，它通过坏死机制破坏脂肪细胞，此过程会引发炎症，带来疼痛、淤青、长期肿胀等明显副作用。而AYP－101采用独特的细胞凋亡机制消除脂肪，这是一种自然受控的程序性细胞死亡方式，不会引发炎症。

这种非细胞溶解性机制提供了更温和、患者更易耐受的治疗选择，有望避免患者因术后恢复影响社交，还能为寻求非手术减脂的患者带来更安全、舒适的体验。

三期临床试验启动，早期数据表现强劲

正在进行的三期临床试验在韩国多个研究中心招募了252名参与者，预计将于2025年底完成。该研究基于成功的一期和二期试验，此前试验已达到所有主要安全性和有效性终点。

在二期临床试验中，基于符合方案人群数据，在评估者报告的颏下脂肪评级量表（ER－SMFRS）上，AYP－101治疗组超70％的患者实现了至少1级改善。此外，该药物安全性与耐受性良好，极少有不良事件报告。

AMI Pharm首席执行官Ki－Taek Lee表示：“AYP－101是我们二十年专注研究的结晶，旨在为局部减脂提供安全有效、具备全球竞争力的方案。凭借这一创新作用机制，我们正引领医美注射药物的新一轮变革。”

瞄准全球扩张，拓展更多适应症

AMI Pharm正积极筹备全球商业化布局，已开始与国际合作伙伴展开接洽，并在BIO国际大会、IMCAS世界大会等全球顶级会议上展示其临床研究数据。

目前，临床研究虽主要围绕颏下脂肪展开，但AMI Pharm已着手拓宽AYP－101的适应症范围，计划将其应用于橘皮组织、颊脂垫（面颊深层脂肪）、上臂脂肪等医美市场需求旺盛的领域。这一广泛的研发策略，既展现了公司解决医美领域诸多未满足需求的决心，也凸显了其成为非手术塑形全球领军者的雄心。

 

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