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杭州2025年11月20日 美通社 -- 2025年11月19日至22日,中华医学会糖尿病学分会(CDS)第二十七次学术会议在西安国际会展中心隆重举行。先为达生物产品全球首个偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide,XW003,曾用名:伊诺格鲁肽)亮相此次大会,会议期间,其Ⅲ期EECHO-1研究在大会报告中被多次提及,获得了众多内分泌领域专家学者的广泛关注。
11月20日,中华医学会糖尿病学分会前任主任委员、南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授在题为《中国指南 临床驱动 面向基层》的大会报告中,分享了埃诺格鲁肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期及Ⅲ期EECHO-1研究的卓越临床数据。作为两项研究的主要研究者,朱教授指出:“埃诺格鲁肽,是全球首个偏向型GLP-1受体激动剂,也是由国人完全自主研发的创新产品。偏向型可以理解为cAMP‘有益通路‘的高选择性,临床研究中我们观察到了糖化血红蛋白更大的降幅,以及更大人群比率的血糖达标。”
据朱教授介绍,GLP-1受体激动剂可分为偏向型与非偏向型两大类。非偏向型药物在激活cAMP信号通路的同时,会促进β-arrestin募集,进而诱导GLP-1受体内化和脱敏;而偏向型GLP-1RA如埃诺格鲁肽,则以更快速度和更强效力激活G蛋白信号通路,实现更高效的cAMP信号传递,同时减少β-arrestin募集和受体内吞,从而有望提升药物整体疗效。
朱教授在报告中充分肯定了埃诺格鲁肽的临床价值。相比非偏向型激动剂,偏向型激动剂在多项基础与临床研究中均显示出更高的降糖幅度,并在减少进食和扩大减重幅度方面表现更优。埃诺格鲁肽在Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中均展现出优异的安全性和耐受性,且在主要疗效终点糖化血红蛋白(HbA1c)降低方面效果显著。Ⅱ期(20周)与Ⅲ期(24周)数据显示,1.2 mg剂量组超过80%的患者血糖达标(HbA1c 《 7.0%)。
目前,埃诺格鲁肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期临床研究结果已发表于《Nature Communications》,两项Ⅲ期数据先后亮相ADA、EASD和CDS大会上,EECHO-2研究已发表在柳叶刀子刊,EECHO-1研究核心成果也已在重要刊物的发表审阅中。
此外,该产品针对2型糖尿病及长期体重管理两项适应症的上市申请,已陆续获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,有望于近期获批上市。
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