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迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 完成首例患者给药

2025-11-25 财商 迈威生物

上海2025年11月25日 美通社 -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号:7MW4911)针对晚期实体瘤的 III 期临床试验于近日完成首例患者给药。

该项 III 期临床试验(CTR20254163)旨在评估 7MW4911 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。此前,7MW4911 已获 FDA 许可针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤开展 III 期临床试验(NCT07216560)。

7MW4911 是迈威生物基于自主知识产权的 IDDC™ 抗体偶联平台开发的靶向 CDH17 ADC 创新药,由高特异性、能实现肿瘤细胞高效内化的 CDH17 单抗,高血浆稳定性的新型可裂解连接子,以及专为克服 ABC 转运蛋白介导的多药耐药机制而设计的专有 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂 MF-6 载荷组成。

临床前研究显示,7MW4911 在多种消化道肿瘤的 CDXPDX 模型中表现出强效的抗肿瘤活性;在多药耐药模型中,其抗肿瘤效果显著优于 MMAEDXd 类 ADC,并能逆转此类 ADC 治疗后的肿瘤进展,突显了其在耐药性肿瘤治疗中的优势。相关研究成果已发表在 2025 AACR 和国际著名期刊《Cell Reports Medicine》(2025.7)。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种,包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 4 个品种上市,1 个品种处于上市审评中,2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com。 

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