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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)就β-烟酰胺单核苷酸(NMN)的监管路径作出进一步明确,为膳食补充剂行业带来更加清晰的政策指引。作为美国知名膳食营养补充剂品牌,Doctor’s Best多特倍斯在这一进程中迎来了重要里程碑——品牌母公司已完成NMN新膳食成分(New Dietary Ingredient,NDI)相关合规程序,并获得FDA出具的确认函(Acknowledgement Letter)。这意味着,Doctor’s Best多特倍斯的NMN产品在符合美国监管要求的前提下,可正式在美国市场推进销售,为全球消费者带来更合规、可靠的产品选择。
监管明朗化,加强对消费者的保障
NMN作为NAD+的核心前体,因在延缓衰老及相关健康研究中展现的潜力,长期以来备受科研界与消费者的关注。然而,2022年FDA曾依据《美国法典》第21编第 321(ff)(3)(B)(ii) 条的相关规定,对 NMN 是否适用于膳食补充剂监管框架作出过不同解读,引发行业广泛争议。
2023年3月6日,FDA收到自然产品协会和美国自然健康联盟(NPA)的一份公民请愿书,请求其重新考虑这一立场。在此期间,公司秉持“合规为先、科学支撑”的原则,严格遵守相关规定。
2025年9月29日,FDA对上述公民请愿书作出回应,表示其已重新审视相关法规条款的适用解释,并对NMN是否适用于膳食补充剂监管框架作出进一步说明,明确NMN并未被排除在膳食补充剂相关法规的适用范围之外。相关回复为NMN在符合监管要求的前提下作为膳食补充剂原料进行规范管理,提供了更加清晰的监管依据。这也为消费者选择到合规的NMN产品提供了保障。
Doctor’s Best多特倍斯始终秉持“以科学为基础、临床验证为核心”的品牌理念,严格遵守FDA相关要求及现行良好生产规范(cGMP),坚持为全球家庭提供经科学验证、合规、可靠的健康产品。品牌在2015年引进并成功打造NMN爆品,采用前沿的生物酶法工艺,NMN纯度高达99.9%以上,原料通过GRAS安全认证,通过中美两国多重严苛检测,优良的品质获得无数消费者认可,也奠定了Doctor’s Best多特倍斯在NMN品类中的标杆地位。
合规成果彰显研发与品质实力
Doctor’s Best多特倍斯首席执行官Gale Bensussen先生表示:“FDA的这一决定再次确认了消费者在追求健康与长寿过程中,对NMN补充剂的选择权和可获得性。同时,这也为未来《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA)的解释树立了重要先例。更清晰的监管环境将持续推动营养保健品行业的创新与竞争,最终让消费者受益。”
Doctor’s Best多特倍斯品牌由好莱坞明星的私人医生创立于35年前,始终致力于将科学验证的精准营养解决方案带给全球家庭。完成NDI合规程序不仅是Doctor’s Best多特倍斯在全球膳食补充剂领域的重要成果,也是品牌对消费者长期承诺的体现。多年来,品牌依托母公司强大的研发团队与全球供应链优势,坚持高标准原料筛选与严谨的品质管理,确保每一款产品都能满足消费者的健康需求。
在完成相关合规程序并明确监管路径后,Doctor’s Best多特倍斯在符合美国膳食补充剂相关法规要求的前提下,继续推进 NMN 相关产品在美国市场的销售安排 。目前Doctor’s Best多特倍斯已推出多款NMN膳食补充剂,以科学的配方、精准的剂量,全面覆盖不同人群的健康目标:
NMN青春弹:高含量补充400mg/天,唤醒全天活力
NMN12000+辅酶Q10:NMN+辅酶Q10双效协同,强化焕能
NMN21000+辅酶Q10:NMN+辅酶Q10双效进阶高含量,根源强效续航
NMN30000二代至臻版:NMN+麦角硫因+PQQ+辅酶Q10,多维高阶奢养
NMN小仙弹:NMN+辅酶Q10+谷胱甘肽+维C+玻尿酸协同,内源多维塑颜

上述产品涵盖了单独的NMN配方和复合NMN配方,满足多类人群的细分健康需求。其中,复合配方产品通过专利成分的协同配合有效提高产品的吸收率及生物利用率,更能满足消费者的多维健康需求。成分配方严谨入微、力求精确,所研发的每一款产品都参考领先营养专家已发表的著作并开展严格的临床分析,确保品质与功效兼备。
未来,Doctor’s Best多特倍斯将继续严格遵循“科学的配方、优质的原料、严格的品控、优良的品质”四大原则,聚焦前沿健康原料的创新应用,通过各大主流渠道,将合规、高品质、高价值的NMN产品带给全球消费者,践行“助力家庭实现健康生活”的核心使命。
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