• NTX-001仍然总体安全且耐受性良好，没有其他副作用
• NTX-001在24周时表现出临床和统计学上的显著功能改善。
• NTX-001在24周时表现出临床和统计学上显著疼痛改善。

经修复和再生领域的创新公司Neuraptive Therapeutics, Inc.自豪地公布了正在进行的NTX-001 NEUROFUSE研究的新24周数据，继2024年1月宣布的基于12周数据的概念验证结果之后，进一步巩固了该产品的地位。

 

来自多中心、随机、评估者盲法2a期NEUROFUSE研究的最新数据强调了NTX-001作为横断周围神经辅助治疗的持续安全性和有效性。在24周时，NTX-001继续表现出令人鼓舞的安全性，治疗中出现的不良事件发生率低于标准治疗。

在功效方面，与单独的护理标准相比，根据密歇根手结果问卷 (MHQ) 测量，NTX-001在手部功能和症候学方面显示出统计学上的显著改善，并且每隔8周和24周观察到具有临床和统计学意义的变化。包括数字疼痛评定量表在内的次要终点也显示出统计学上的显著改善，在 24周时间点试验结果对NTX-001有利。这些结果验证了在12周中期时间点报告的早期临床反应，并在多个次要终点（包括感觉恢复的多项评估）中表现出一致的支持趋势。

该研究的第一作者、圣路易斯华盛顿大学整形外科副教授David M. Brogan 博士表示，“目前修复创伤性周围神经损伤的技术常常导致令人失望的功能结果，并可能导致严重的神经性疼痛。这项利用NTX-001进行神经修复的2a期随机临床试验证明了其在神经接合中的安全性，并在患者报告的疼痛评分和功能结果测量方面出现显著改善。使用这种新技术改善毁灭性损伤患者的护理，其治疗潜力令人鼓舞，并为未来的临床应用带来了希望。”

Neuraptive Therapeutics, Inc. 首席运营官兼研发执行副总裁Evan Tzanis表示，“我们对结果感到非常欣慰，并积极准备在即将召开的科学会议上展示这些顶线数据，我们预计很快就会与FDA举行第二阶段结束会议，讨论后期开发和批准途径。我们感谢患者、研究人员及其工作人员对这项研究的参与和持续奉献。”

随着NTX-001的不断进步，Neuraptive Therapeutics, Inc. 始终引领开发新型解决方案潮流，为全球大量饱受周围神经损伤困扰的患者提供帮助。

关于Neuraptive Therapeutics, Inc.

Neuraptive Therapeutics, Inc. 致力于修复和再生周围神经的医疗产品和疗法的创新和开发。该公司专注解决患者和医生在应对神经损伤复杂挑战时未满足的医疗需求。

关于前瞻性声明的通知

本新闻稿包含受各种风险和不确定性影响的前瞻性声明。由于各种因素，实际结果可能与前瞻性声明中的预期存在重大差异。 Neuraptive Therapeutics, Inc. 不承担更新这些前瞻性声明中所含信息的义务。

 

Neuraptive Therapeutics, Inc.首席运营官兼研发执行副总裁Evan L. Tzanis（照片：美国商业资讯）

Tags：