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一觉醒来,计划春节出行的人迎来好消息,根据中国疾病预防控制中心发布的2025年第2周流感周报,2025年的第一波流感迎来拐点。下图中红色线条为2024-2025年度流感样病例占比,可见其已经达到顶峰后开始了断崖式下跌。
(图源:中国国家流感中心流感周报2025年第二周)
然而流感下行的拐点来得太快,让不少网友有点懵,刚刚为春节春运买的抗流感病毒药都已经装进行李箱,下次用的时候没准已经过期了。仔细看这张图中的数据,不难发现流感是否流行难以捉摸,2021-2022年冬季流感季几乎没有兴风作浪,2022年-2023年流感季流行了两波,2023年底流感达到高峰后缓慢下挫,直到2024年底最后2周才再次肆虐。
难以预测的流感流行也让家里囤的退烧药、奥司他韦会面临过期的烦恼。囤还是不囤,引起了网友的热烈争论。
被忽略的有效期——只要有效期够长,囤药也无伤
其实,囤药是否必要的争论背后忽视了造成药物短缺和浪费并存的一个重要因素,那就是大多数药物的有效期太短了!以多年销量占抗流感病毒药90%以上的奥司他韦为例,国产奥司他韦的有效期仅为2-3年,原研奥司他韦达菲的有效期更长为5年,但仍然有过期浪费的风险。
就在2024年5月,达菲的有效期已被批准延长至10年(120个月),相比仿制药只有2-3年的有效期可以更好地避免浪费。
有效期是如何确定的?达菲为啥可以改成10年有效期?
有效期长短可以反映药品有效成分的稳定性。药品有效期的标示为安全使用药品提供保障的同时,也从侧面反映出药品制剂水平的高低。药品的有效期不是随便估计的,是按照药典或者国家药品审批管理部门的规定,通过设计合理的稳定性实验测算出来的。
那么达菲的有效期修改背后的依据何在呢?
美国政府和FDA在检测数据的支持下,已经认可作为国家战略储备的库存达菲可以在生产日期后最多20年使用,从而应对流感疫情时发生药物短缺,同时节约医疗资源。
例如,一项研究对美国门罗县公共卫生部门库存的三个批次的过期达菲(分别于 2011 年 10 月 31 日、2017 年 11 月 30 日、2020 年 9 月 30 日到期)在2020年的12月进行了稳定性测试,有效成分释放率为100.1%、99.6%、99.5%,符合美国药典规定的90%-110%之间的合格标准。
这意味着这几个批次的过期达菲和新生产的达菲效果相比几乎没有减少。由于这几批达菲的标示有效期是5年,因此2011 年 10 月 31 日过期的那批达菲已经在生产日期之后超过14年了仍然和新生产的一样。
达菲有效期比仿制药奥司他韦长,是不是说明质量更好?
有一定道理,药品有效期的标示为安全使用药品提供保障的同时,也从侧面反映出药品制剂水平的高低。因为药品的有效期不是随便写的,是通过设计合理的稳定性实验考察出来的,通过多批次产品在规定的条件下放置一定时间,根据其质量变化的情况,按照科学方法测算出数据,因此保质期长短可以反映药品有效成分的稳定性。
冬春流感季节尚未过去,抗流感药物怎么备药?
我国各地冬春季流感流行季通常是每年的10月中下旬至次年的3月中上旬左右,流感季尚未过去,家庭还需适当备药以备不时之需。
首先,看是否是指南推荐的一线或首选药物,这些是专家甄选推荐的疗效和安全性可靠的药物,其次看适用人群,是否老人小孩都能用等因素。例如,达菲是国内外多个流感指南/共识推荐使用奥司他韦作为成人、青少年/儿童等人群治疗和预防甲型和乙型等流感的一线药物,,;适用人群广(2周龄以上全人群,包括孕产妇),因此相对来说更适合作为家庭储备药物。
其次,生产日期和有效期也是必须注意的,为了避免浪费,尽量购买更适合囤的药物,例如在抗流感病毒药物中,选择有效期长达10年的达菲。
最后,要根据药物说明书中建议的储藏方法保存,妥善保存药品。
陈佩文,付晓,张瑛.进口药品与国产药品有效期调查与分析[J].赣南医学院学报,2007,(06):970.
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