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近日,宝利化(南京)制药有限公司(简称“宝利化”)在科技创新领域再传捷报,其自主研发的“一种高稳定性的维生素B6注射液及其制备方法”正式获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。这一成果不仅标志着宝利化在药物制剂技术领域的研发实力再上新台阶,也为维生素 B6 注射液的生产与应用带来了新的突破。
作为国家医保甲类品种和国家基药目录品种,维生素B6一直以来都是终端市场的大品种,具有促进代谢、改善神经功能、增强免疫力、缓解贫血、减轻孕吐、维持皮肤健康以及预防和治疗维生素B6缺乏症等功效与作用。
维生素B6注射液虽然是成熟品种,国内也有很多药企在进行布局,但维生素B6的研发和上市仍存在一定难度,具体体现在杂质控制、不溶性微粒的数量、金属元素的含量等方面,以及稳定性差、分析检验项目不全等可能影响药物生产质量的问题给维生素B6注射液研发带来了严峻考验。
宝利化通过优化制备工艺,有效解决了维生素B6注射液因其特殊性而在处方工艺、杂质控制等方面存在的挑战,提高了产品的稳定性,使其具备原研产品的可替代性。同时,持续优化项目管理体系,实现生产质量和效率持续提升,为产品商业化生产奠定了坚实基础,将加速医疗市场的扩容并惠及更多的患者。
此次发明专利的授权,充分体现了宝利化作为以科技创新驱动的现代化制药企业,在药物研发和生产中对技术创新的高度重视,以及不断提升产品质量和生产效率的决心。
未来,宝利化制药将继续秉持科技创新理念,凭借自身研发优势,不断提升产品质量,为患者提供更多有效、安全的药品,助力我国制药行业高质量发展。
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