日前，北京爱尔英智眼科医院成功引进国内首个、全球第二款获批的 IGF-1R 抗体药物 —— 替妥尤单抗 N01 注射液，为广大甲状腺眼病患者带来了更高效、经济的治疗方案。目前，医院已全面开放患者咨询及治疗预约通道，随时为患者提供服务。

据国家药品监督管理局官网信息，信达生物研发的替妥尤单抗 N01 注射液已于3月份获批准用于治疗甲状腺眼病，它是国内唯一一款能够逆转甲状腺突眼的药物。北京爱尔英智眼科医院率先引进此药，让患者能更便捷地接触到这一治疗新希望。

爱尔眼科北京地区副总院长李冬梅教授介绍，甲状腺眼病是一种与甲状腺功能异常密切相关的器官特异性自身免疫性疾病，同时也是成人最常见的眼眶病之一。全球范围内，其年发病率预估为女性 16/10 万人、男性 2.9/10 万人，患病率在 0.1% 至 0.3% 之间。

甲状腺眼病的临床表现繁杂多样，包括眼球突出、复视、眼睑退缩等，病情严重的患者甚至会面临视力丧失的风险。该疾病属于难治性眼病，约 3% 至 5% 的患者会发展至极重度，出现威胁视力的角膜溃疡、压迫性视神经病变等症状。它不仅影响患者的外在容貌，更会损害视觉功能，降低生活质量，给患者带来身心的双重折磨。因此，对于甲状腺眼病患者而言，早期诊断与精准治疗是改善预后的关键所在。

长期以来，我国在甲状腺眼病治疗方面，传统方式主要依赖糖皮质激素、眼眶放疗及手术等。但这些方法疗效有限，还可能引发较大的副作用，存在着治疗难度大、风险高、可及性低、难以根治等诸多问题。替妥尤单抗 N01 注射液的引进，正式将我国甲状腺眼病治疗带入靶向化、高效化、无创化、可及化的全新时代。

2020 年，美国获批上市了首个针对甲状腺眼病靶点 IGF-1R 的抗体药物替妥尤单抗，患者接受治疗后症状得到显著改善。然而，美国上市的该药物单疗程费用高达近 300 万元人民币，且未在我国获批上市，这使得我国广大患者难以从中受益。

此次引进的替妥尤单抗 N01，作为中国目前唯一一款上市的可使甲状腺突眼回退的药物，展现出卓越的治疗效果。临床研究结果表明，采用替妥尤单抗 N01 治疗 24 周时，患者突眼回退≥2 毫米的应答率高达 85.8%，炎症得到有效控制，患者生活质量显著提升，眼部综合疗效指标改善率更是达到 94.2%。在研究治疗期间，替妥尤单抗 N01 整体安全性良好。值得一提的是，该药单疗程费用仅为进口药的 1/15，极大地提升了药物的可及性，让更多患者能够负担得起治疗。

未来，医院将持续致力于前沿医疗技术与药物的引入和推广，坚守为患者提供高质量、人性化诊疗服务的承诺，用心守护更多患者的眼健康，为眼疾治疗领域贡献更多力量。

 

1.Bartalena L.J Endocrinol Invest.2014 Aug;37(8):691-700;

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